2017年10月19日 星期四

錫人的心

「臨床終點」是器官損傷、死亡、生活品質,「替代終點」是與「臨床終點」有相關的指標,例如:血壓、血糖、HbA1C、血脂、體重、腎功能、蛋白尿、心功能、肺功能、肝功能等,這一些檢查比較容易測量,也比較早出現,因此大部分的臨床試驗都是用「替代終點」當成主要的終點,但是「替代終點」對於「臨床終點」的預測價值是有限的。

因此現在美國的 FDA 規定所有糖尿病的臨床試驗都要用「臨床終點」(視網膜病變、神經病變、腎病變、心血管疾病、死亡等)當成試驗的終點。但是大部分腎臟病的臨床試驗仍然是用「替代終點」(腎功能、蛋白尿)而非「臨床終點」(洗腎或死亡)當成試驗的終點。

「綠野仙蹤」裏的錫人沒有心臟,但是當桃樂絲要離開他時,他哭了,於是奧茲國的巫師對他說:「一個人的心不是用你愛多少來衡量,而是用你被愛多少來衡量的」,一個人的預後不是用「替代終點」來衡量,而是用「臨床終點」來衡量的。

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